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广西南宁市局抓好植入材料、人工器官监管和不良事件监测
来源:广西食品药品监督管理局网站
2010年06月07日

 

       为贯彻落实自治区食品药品监督管理局《关于开展植入材料和人工器官医疗器械经营专项检查的通知》要求,整顿高风险医疗器械经营秩序,加强对高风险医疗器械产品不良事件的监测, 5月27,南宁市食品药品监督管理局组织召开南宁市植入材料和人工器官经营监管暨不良事件监测培训工作会议。6县食品药品监督管理局分管领导、不良事件监测专员以及南宁市各植入材料和人工器官经营企业的负责人共计110人参加培训。

        培训会上,南宁市食品药品监督管理局副调研员黄洪同志对近两年来在强化质量安全监管,构建医疗器械质量安全长效监管机制上所采取的措施进行了通报,强调了这次培训工作会议的重要性,并对企业提出了要求。医疗器械科负责人通报了专项检查自查阶段的基本情况,并就专项检查全面监督检查阶段作出了工作布置,同时对企业进行购销记录上报及不良事件监测工作提出了具体的工作要求。

        广西医疗器械不良事件监测骨科专家成员、广西医科大学第一附属医院劳山教授讲解了骨科植入物医疗器械不良事件监测的有关知识,南宁市药品不良反应监测中心的有关同志讲解了医疗器械不良事件报告原则、报告要求、报告表的填写及上报程序。
 

 

 

 
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